法规知识库 · EMA 集中审评
Anzupgo
Delgocitinib · EMEA/H/C/006109 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2026-10-16
持有人 / 申请人
LEO Pharma A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AH11
治疗领域：Dermatitis;Eczema
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315280
适应症（原文）：Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescents 12 years and older for whom topical corticosteroids are inadequate or inappropriate.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-16 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Anzupgo : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-11-04 · EMADOC-1829012207-72981
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Anzupgo-VR-0000315280 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-10-21 · EMADOC-1700519818-3380555
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Anzupgo : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2026-10-21 · EMADOC-1700519818-3421298
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Anzupgo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-21
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Anzupgo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-10-21
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Anzupgo-PAM-0000335934 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-17 · EMADOC-1700519818-3257335
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Anzupgo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-09
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Anzupgo-PAM-0000280076 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-10-06 · EMADOC-1700519818-2222735
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Anzupgo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-09-24 · EMA/372390/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。