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法规知识库 · EMA 集中审评

Emblaveo

avibactam;aztreonam · EMEA/H/C/006113 · 已授权

获批上市许可

2024-04-22

欧委会决定日

2026-02-20

持有人 / 申请人

Pfizer Europe MA EEIG

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J01DF51

治疗领域:Gram-Negative Bacterial Infections;Urinary Tract Infections;Healthcare-Associated Pneumonia;Soft Tissue Infections

药理分类:Antibacterials for systemic use

修订号:3 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000326675

适应症(原文):Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.1):• Complicated intra-abdominal infection (cIAI)• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritisEmblaveo is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4, and 5.1).Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-02-20 · 欧委会决定

  2. 2024-04-22 · 获批上市许可

  3. 2024-03-21 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Emblaveo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation

    procedural-steps-after · 2026-02-23

    打开官方文件 ↗
  • Emblaveo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-09-17

    打开官方文件 ↗
  • Emblaveo : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-05-07 · EMA/140194/2024

    打开官方文件 ↗
  • Emblaveo : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2024-05-07

    打开官方文件 ↗
  • Emblaveo : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-05-07 · EMA/147600/2024

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。