法规知识库 · EMA 集中审评
Loqtorzi
toripalimab · EMEA/H/C/006120 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2026-07-31
持有人 / 申请人
Topalliance Biosciences Europe Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FF13
治疗领域：Nasopharyngeal Carcinoma;Esophageal Squamous Cell Carcinoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000360410
适应症（原文）：Loqtorzi, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first-line treatment of adult patients with recurrent, not amenable to surgery or radiotherapy, or metastatic nasopharyngeal carcinoma. Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-31 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Loqtorzi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-04
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Loqtorzi-PSUSA-00011094-202506 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-22 · EMADOC-1700519818-2842706
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Loqtorzi : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-09-24 · EMA/362160/2024
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Loqtorzi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-24
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Loqtorzi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-09-24 · EMA/CHMP/372271/2024
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