法规知识库 · EMA 集中审评
Vlustozik (previously Ibuprofen Gen.Orph)
Ibuprofen · EMEA/H/C/006129 · 已授权
获批上市许可
2024-02-16
欧委会决定日
2026-11-03
持有人 / 申请人
Gen.Orph
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01EB16
治疗领域：Ductus Arteriosus, Patent
药理分类：Other cardiac preparations
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000383247
适应症（原文）：Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 weeks of gestational age
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-03 · 欧委会决定
2024-02-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vlustozik : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-03
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Ibuprofen Gen.Orph : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-28
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Ibuprofen Gen.Orph : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-05-16 · EMA/73760/2024
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Ibuprofen Gen.Orph : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-03-12
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Ibuprofen Gen.Orph : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-03-12 · EMA/586586/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。