法规知识库 · EMA 集中审评
Winlevi
clascoterone · EMEA/H/C/006138 · 已授权
获批上市许可
2025-10-17
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Cassiopea S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D10AX06
治疗领域：Acne Vulgaris
药理分类：Other anti-acne preparations for topical use
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Adults Winlevi is indicated for the treatment of acne vulgaris. Adolescents (from 12 to < 18 years of age) Winlevi is indicated for the treatment of facial acne vulgaris.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-17 · 获批上市许可
2025-08-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Winlevi : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2026-02-10 · EMA/CHMP/278079/2025
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Winlevi : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-13 · EMA/317209/2025
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Winlevi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-13
- 打开官方文件 ↗
Winlevi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-01-13 · EMA/292571/2025
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。