法规知识库 · EMA 集中审评
Nemluvio
nemolizumab · EMEA/H/C/006149 · 已授权
获批上市许可
2025-02-12
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Galderma International
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AH12
治疗领域：Dermatitis, Atopic;Prurigo
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000316339
适应症（原文）：Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in patients aged 12 years and older who are candidates for systemic therapy. Prurigo nodularis (PN) Nemluvio is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis who are candidates for systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2025-02-12 · 获批上市许可
2024-12-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nemluvio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-14
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Nemluvio-PAM-0000308775 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-02 · EMADOC-1700519818-2608875
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Nemluvio-PSUSA-00011111-202503 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-01-14 · EMADOC-1700519818-2819768
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Nemluvio : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-02-21 · EMA/8709/2025
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Nemluvio : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-02-19
- 打开官方文件 ↗
Nemluvio : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-02-19 · EMA/CHMP/487280/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。