法规知识库 · EMA 集中审评
Afqlir
aflibercept · EMEA/H/C/006150 · 已授权
获批上市许可
2024-11-13
欧委会决定日
2026-09-17
持有人 / 申请人
Sandoz GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA05
治疗领域：Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Diabetes Complications;Retinal Vein Occlusion
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000336116
适应症（原文）：Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) • visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) • visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) • visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-17 · 欧委会决定
2024-11-13 · 获批上市许可
2024-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Afqlir-H-C-PSUSA-00010020-202511 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2026-10-20 · EMADOC-1700519818-3486486
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Afqlir : EPAR -Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Afqlir : EPAR -Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-24
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Afqlir : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-20 · EMA/467437/2024
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Afqlir : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-20
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Afqlir : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-01-20 · EMA/466863/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。