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法规知识库 · EMA 集中审评

Bysumlog

insulin lispro · EMEA/H/C/006158 · 已授权

生物类似药额外监测

获批上市许可

2026-05-06

欧委会决定日

2026-09-18

持有人 / 申请人

Sandoz GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：A10AB04

治疗领域：Diabetes Mellitus

药理分类：Drugs used in diabetes

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：T/0000370453

适应症（原文）：For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis. Bysumlog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-09-18 · 欧委会决定

  2. 2026-05-06 · 获批上市许可

  3. 2026-02-26 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。