法规知识库 · EMA 集中审评
Naveruclif
paclitaxel · EMEA/H/C/006173 · 已授权
获批上市许可
2024-01-05
欧委会决定日
2025-08-11
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01CD01
治疗领域:Breast Neoplasms;Pancreatic Neoplasms;Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类:Antineoplastic agents
修订号:3 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000287045
适应症(原文):Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline containing therapy is not indicated (see section 4.4). Naveruclif in combination with gemcitabine is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas. Naveruclif in combination with carboplatin is indicated for the first-line treatment of non-small cell lung cancer in adult patients who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2025-08-11 · 欧委会决定
2024-01-05 · 获批上市许可
2023-11-09 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Naveruclif : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-12
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Naveruclif : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-01
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Naveruclif : EPAR - Medicine Overview
overview · 2024-02-27 · EMEA/H/C/006173
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Naveruclif : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-02-27
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Naveruclif : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2024-02-27
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