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法规知识库 · EMA 集中审评

Inluriyo

imlunestrant tosilate · EMEA/H/C/006184 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2026-01-09

欧委会决定日

2026-02-20

持有人 / 申请人

Eli Lilly Nederland B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L02BA

治疗领域:Breast Neoplasms

药理分类:Endocrine therapy

修订号:1 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000333242

适应症(原文):Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating ESR1-mutation, who have disease progression following prior treatment with an endocrine based regimen (for biomarker-based patient selection, see section 4.2).In pre- or perimenopausal women, or men, Inluriyo should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-02-20 · 欧委会决定

  2. 2026-01-09 · 获批上市许可

  3. 2025-11-13 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。