法规知识库 · EMA 集中审评
Inluriyo
imlunestrant tosilate · EMEA/H/C/006184 · 已授权
获批上市许可
2026-01-09
欧委会决定日
2026-02-20
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L02BA
治疗领域:Breast Neoplasms
药理分类:Endocrine therapy
修订号:1 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000333242
适应症(原文):Inluriyo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating ESR1-mutation, who have disease progression following prior treatment with an endocrine based regimen (for biomarker-based patient selection, see section 4.2).In pre- or perimenopausal women, or men, Inluriyo should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-02-20 · 欧委会决定
2026-01-09 · 获批上市许可
2025-11-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Inluriyo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-23
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Inluriyo : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-23 · EMA/372914/2025
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Inluriyo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-23
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Inluriyo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-01-23 · EMA/CHMP/310589/2025
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