法规知识库 · EMA 集中审评
Niapelf
paliperidone palmitate · EMEA/H/C/006185 · 已授权
获批上市许可
2024-03-31
欧委会决定日
2024-03-21
持有人 / 申请人
Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX13
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised withpaliperidone or risperidone. In selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, Niapelf may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-03-31 · 获批上市许可
2024-03-21 · 欧委会决定
2023-01-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。