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法规知识库 · EMA 集中审评

Dazparda

insulin aspart · EMEA/H/C/006187 · 已授权

生物类似药额外监测

获批上市许可

2026-04-27

欧委会决定日

2026-10-05

持有人 / 申请人

Sandoz GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：A10AB05

治疗领域：Diabetes Mellitus

药理分类：Drugs used in diabetes

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：T/0000367659

适应症（原文）：Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-10-05 · 欧委会决定

  2. 2026-04-27 · 获批上市许可

  3. 2026-02-26 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Dazparda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-10-28

    打开官方文件 ↗

  • Dazparda : EPAR - Medicine overview

    overview · 2026-05-20 · EMA/62490/2026

    打开官方文件 ↗

  • Dazparda : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2026-05-20 · EMA/62379/2026

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。