法规知识库 · EMA 集中审评
Buprenorphine Neuraxpharm
buprenorphine hydrochloride · EMEA/H/C/006188 · 已授权
获批上市许可
2024-12-19
欧委会决定日
2025-05-16
持有人 / 申请人
Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07BC01
治疗领域：Opioid-Related Disorders
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000267606
适应症（原文）：Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents 15 years of age and older, who have agreed to be treated for addiction.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-16 · 欧委会决定
2024-12-19 · 获批上市许可
2024-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-16
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-09 · EMA/551021/2024
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2025-01-09
产品信息
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-05-16
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR - Product information
product-information · 2025-05-16
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Buprenorphine Neuraxpharm : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2025-05-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。