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法规知识库 · EMA 集中审评

Eribulin Baxter

Eribulin mesylate · EMEA/H/C/006191 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2024-06-27

欧委会决定日

2026-02-24

持有人 / 申请人

Baxter Holding B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01XX41

治疗领域:Breast Neoplasms;Liposarcoma

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000333602

适应症(原文):Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have progressed after at least one chemotherapeutic regimen for advanced disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with unresectable liposarcoma who have received prior anthracycline containing therapy (unless unsuitable) for advanced or metastatic disease

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-02-24 · 欧委会决定

  2. 2024-06-27 · 获批上市许可

  3. 2024-04-25 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Eribulin Baxter : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation

    procedural-steps-after · 2026-02-24

    打开官方文件 ↗
  • Eribulin Baxter : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-07-09 · EMA/219815/2024

    打开官方文件 ↗
  • Eribulin Baxter : EPAR - Risk management plan

    rmp-summary · 2024-07-09

    打开官方文件 ↗
  • Eribulin Baxter : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-07-09 · EMA/229035/2024

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。