法规知识库 · EMA 集中审评
Eribulin Baxter
Eribulin mesylate · EMEA/H/C/006191 · 已授权
获批上市许可
2024-06-27
欧委会决定日
2026-02-24
持有人 / 申请人
Baxter Holding B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01XX41
治疗领域:Breast Neoplasms;Liposarcoma
药理分类:Antineoplastic agents
修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000333602
适应症(原文):Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have progressed after at least one chemotherapeutic regimen for advanced disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with unresectable liposarcoma who have received prior anthracycline containing therapy (unless unsuitable) for advanced or metastatic disease
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-02-24 · 欧委会决定
2024-06-27 · 获批上市许可
2024-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Eribulin Baxter : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-24
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Eribulin Baxter : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-07-09 · EMA/219815/2024
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Eribulin Baxter : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-07-09
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Eribulin Baxter : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-09 · EMA/229035/2024
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