法规知识库 · EMA 集中审评
Zynyz
retifanlimab · EMEA/H/C/006194 · 已授权
获批上市许可
2024-04-19
欧委会决定日
2026-03-05
持有人 / 申请人
Incyte Biosciences Distribution B.V.
终止日期字段
无
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产品信息
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ATC：L01FF10
治疗领域：Carcinoma, Merkel Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000247788
适应症（原文）：Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) Zynyz is indicated in combination with carboplatin and paclitaxel for the first-line treatment of adult patients with metastatic or with inoperable locally recurrent squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC). Merkel cell carcinoma (MCC) Zynyz is indicated as monotherapy for the first line treatment of adult patients with metastatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma (MCC) not amenable to curative surgery or radiation therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-05 · 欧委会决定
2024-04-19 · 获批上市许可
2024-02-22 · CHMP 意见通过
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