法规知识库 · EMA 集中审评
Adzynma
rADAMTS13 · EMEA/H/C/006198 · 已授权
获批上市许可
2024-08-01
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Takeda Manufacturing Austria AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AD13
治疗领域：Purpura, Thrombotic Thrombocytopenic
药理分类：Antithrombotic agents;Enzymes
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343186
适应症（原文）：Treatment of congenital thrombotic thrombocytopenic purpura (cTTP) due to ADAMTS13 deficiency
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2024-08-01 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Adzynma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-02
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Adzynma : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2026-02-19
- 打开官方文件 ↗
Adzynma : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-11-04 · EMA/352066/2024 Corr.1
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Adzynma : EPAR - Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2025-10-14 · EMA/OD/0000150694
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Adzynma : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-08-07 · EMA/345852/2024
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