法规知识库 · EMA 集中审评
Axitinib Accord
axitinib · EMEA/H/C/006206 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2025-09-08
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EK01
治疗领域：Carcinoma, Renal Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000293302
适应症（原文）：Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-08 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Axitinib Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-11
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Axitinib Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-22
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Axitinib Accord : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-19
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Axitinib Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-10-02 · EMA/362300/2024
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Axitinib Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-02 · EMA/372021/2024
产品信息
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Axitinib Accord : EPAR - Product information
product-information · 2025-09-11
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Axitinib Accord : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-07-22
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Axitinib Accord : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-10-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。