跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Kostaive

COVID-19 sa-mRNA Vaccine · EMEA/H/C/006207 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2025-02-12

欧委会决定日

2026-10-06

持有人 / 申请人

Arcturus Therapeutics Europe B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J07BN01

治疗领域：COVID-19 virus infection

药理分类：Covid-19 vaccines

修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：T/0000370041

适应症（原文）：Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-10-06 · 欧委会决定

  2. 2025-02-12 · 获批上市许可

  3. 2024-12-12 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。