法规知识库 · EMA 集中审评
Fylrevy
estetrol monohydrate · EMEA/H/C/006213 · 已授权
额外监测
获批上市许可
2026-03-26
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Gedeon Richter Plc.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03CA10
治疗领域：Menopause
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in hysterectomised postmenopausal womenHormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in non-hysterectomised postmenopausal women with at least 12 months since last menses.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-26 · 获批上市许可
2026-01-29 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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