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法规知识库 · EMA 集中审评

Zegalogue

dasiglucagon hydrochloride · EMEA/H/C/006214 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2024-07-24

欧委会决定日

2026-01-19

持有人 / 申请人

Zealand Pharma A/S

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：H04AA02

治疗领域：Diabetes Mellitus

药理分类：Pancreatic hormones

修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：T/0000316252

适应症（原文）：Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 years and over with diabetes mellitus.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-01-19 · 欧委会决定

  2. 2024-07-24 · 获批上市许可

  3. 2024-05-30 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Zegalogue-PAM-0000324523 : EPAR - Assessment report

    variation-report · 2026-07-03 · EMADOC-1700519818-3297228

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  • Zegalogue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-01-26

    打开官方文件 ↗

  • Zegalogue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-04-22

    打开官方文件 ↗

  • Zegalogue - EPAR : Medicine overview

    overview · 2024-08-23 · EMA/307646/2024

    打开官方文件 ↗

  • Zegalogue : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-08-23 · EMA/281112/2024

    打开官方文件 ↗

  • Zegalogue : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2024-08-23

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。