法规知识库 · EMA 集中审评
Ordspono
odronextamab · EMEA/H/C/006215 · 已授权
获批上市许可
2024-08-22
欧委会决定日
2026-07-23
持有人 / 申请人
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：Not yet assigned
治疗领域：Lymphoma, Follicular
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000347570
适应症（原文）：Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (r/r FL) after two or more lines of systemic therapy. Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (r/r DLBCL) after two or more lines of systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-23 · 欧委会决定
2024-08-22 · 获批上市许可
2024-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ordspono : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-02
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Ordspono : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-19
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Ordspono : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-11-19 · EMA/313527/2024
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Ordspono : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-11-19
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Ordspono : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-11-19 · EMA/518269/2024
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Ordspono : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2024-11-19 · EMA/OD/0000168564
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。