法规知识库 · EMA 集中审评
Iqirvo
Elafibranor · EMEA/H/C/006231 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2026-06-11
持有人 / 申请人
Ipsen Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A05AX06
治疗领域：Liver Cirrhosis, Biliary
药理分类：Bile and liver therapy
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000339224
适应症（原文）：Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults with an inadequate response to UDCA, or as monotherapy in patients unable to tolerate UDCA.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-11 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Iqirvo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-05
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Iqirvo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-06-30
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Iqirvo : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-09-20 · EMA/417400/2024
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Iqirvo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-09-20 · EMA/372188/2024
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Iqirvo : Orphan Maintenance Assessment Report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2024-09-20 · EMA/OD/0000173044
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。