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法规知识库 · EMA 集中审评

Lynavoy

Linerixibat · EMEA/H/C/006241 · 已授权

孤儿药额外监测

获批上市许可

2026-10-22

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：A05AX

治疗领域：Liver Cirrhosis, Biliary;Pruritus

药理分类：Bile and liver therapy

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：Lynavoy is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in adult patients with primary biliary cholangitis (PBC).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-10-22 · 获批上市许可

  2. 2026-07-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lynavoy : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2026-10-27 · EMADOC-1829012207-24278

    打开官方文件 ↗

  • Lynavoy : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2026-10-27

    打开官方文件 ↗

  • Lynavoy : Orphan maintenance assessment report - initial authorisation

    orphan-maintenance-report · 2026-10-27 · EMADOC-1700519818-3462711

    打开官方文件 ↗

  • Lynavoy : EPAR - Medicine overview

    overview · 2026-10-27 · EMA/35341/2023

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。