法规知识库 · EMA 集中审评
Attrogy
diflunisal · EMEA/H/C/006248 · 已授权
获批上市许可
2025-07-17
欧委会决定日
2025-12-11
持有人 / 申请人
Purpose Pharma International AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02BA11
治疗领域：Amyloid Neuropathies, Familial
药理分类：Other analgesics and antipyretics;Salicylic acid and derivatives
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000301554
适应症（原文）：Attrogy is indicated for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-11 · 欧委会决定
2025-07-17 · 获批上市许可
2025-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Attrogy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-19
- 打开官方文件 ↗
Attrogy : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-17
- 打开官方文件 ↗
Attrogy : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-08-28 · EMA/153788/2025
- 打开官方文件 ↗
Attrogy : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-08-28 · EMA/161582/2025
- 打开官方文件 ↗
Attrogy : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-08-28 · EMA/OD/0000247185
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。