法规知识库 · EMA 集中审评
Vevizye
ciclosporin · EMEA/H/C/006250 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2025-04-23
持有人 / 申请人
Laboratoires Théa
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01XA18
治疗领域：Keratoconjunctivitis Sicca
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000262160
适应症（原文）：Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not improved despite treatment with tear substitutes.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-23 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vevizye : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-24
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Vevizye : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-19
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Vevizye : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-11-08 · EMA/435062/2024
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Vevizye : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-11-08
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Vevizye : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-11-08 · EMA/439518/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。