法规知识库 · EMA 集中审评
mResvia
Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilised in the prefusion conformation · EMEA/H/C/006278 · 已授权
获批上市许可
2024-08-22
欧委会决定日
2026-10-29
持有人 / 申请人
Moderna Biotech Spain, S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BX05
治疗领域：Respiratory Syncytial Virus Infections
药理分类：Other viral vaccines
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000371918
适应症（原文）：mResvia is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caused by Respiratory Syncytial Virus (RSV) in adults 18 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-29 · 欧委会决定
2024-08-22 · 获批上市许可
2024-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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mResvia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-29
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mResvia : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-10-14
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mResvia-PAM-0000334125 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-08-27 · EMADOC-1700519818-2965327
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mResvia-VR-0000312911 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-04-30 · EMADOC-1700519818-3003237
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mResvia : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-04-30 · EMADOC-1829012207-27901
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mResvia-VR-0000248175 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-09-18 · EMADOC-1700519818-2305287
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mResvia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-05
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mResvia-H-C-006278-P46-004 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-03-11 · EMA/60558/2025
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mResvia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-09-06 · EMA/329706/2024
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