法规知识库 · EMA 集中审评
Kyinsu
insulin icodec;semaglutide · EMEA/H/C/006279 · 已授权
获批上市许可
2025-11-24
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AE57
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Insulins and analogues for injection, long-acting
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on basal insulin or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists as an adjunct to diet and exercise in addition to oral antidiabetic medicinal products. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-24 · 获批上市许可
2025-09-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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