法规知识库 · EMA 集中审评
Pomalidomide Zentiva
Pomalidomide · EMEA/H/C/006294 · 已授权
获批上市许可
2024-07-24
欧委会决定日
2026-05-26
持有人 / 申请人
Zentiva k.s.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AX06
治疗领域：Multiple Myeloma
药理分类：Immunosuppressants
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000341639
适应症（原文）：Treatment of adults with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide. Pomalidomide Zentiva in combination with dexamethasone is indicated in the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least two prior treatment regimens, including both lenalidomide and bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-26 · 欧委会决定
2024-07-24 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-26
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-05-26
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-09-25 · EMA/351964/2024
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex related to Art. 127a
conditions-member-states · 2024-08-01
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-08-01 · EMA/290725/2024
产品信息
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Pomalidomide Zentiva : EPAR - Product information
product-information · 2026-05-26
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Pomalidomide Zentiva : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-05-12
- 打开官方文件 ↗
Pomalidomide Zentiva : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-08-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。