法规知识库 · EMA 集中审评
Wainzua
eplontersen sodium · EMEA/H/C/006295 · 已授权
获批上市许可
2025-03-06
欧委会决定日
2026-01-26
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX21
治疗领域：Amyloid Neuropathies, Familial
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000314198
适应症（原文）：Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-26 · 欧委会决定
2025-03-06 · 获批上市许可
2024-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Wainzua : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-27
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Wainzua : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-03-12 · EMA/18262/2025
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Wainzua : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-12
- 打开官方文件 ↗
Wainzua : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-03-12 · EMA/CHMP/515905/2024
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Wainzua : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-03-12 · EMA/OD/0000177780
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。