法规知识库 · EMA 集中审评
Lynkuet
elinzanetant · EMEA/H/C/006298 · 已授权
获批上市许可
2025-11-17
欧委会决定日
2026-09-11
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:G02CX07
治疗领域:Hot Flashes;Menopause;Breast Neoplasms
药理分类:Other gynecologicals
修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000363770
适应症(原文):Treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-09-11 · 欧委会决定
2025-11-17 · 获批上市许可
2025-09-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lynkuet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-11
- 打开官方文件 ↗
Lynkuet : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-09-11
- 打开官方文件 ↗
Lynkuet : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-11-27
- 打开官方文件 ↗
Lynkuet : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-11-27 · EMA/CHMP/299122/2025
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