法规知识库 · EMA 集中审评
VacPertagen
recombinant pertussis toxin;filamentous haemagglutinin · EMEA/H/C/006304 · 已授权
获批上市许可
2026-01-09
欧委会决定日
2026-03-05
持有人 / 申请人
BioNet Europe
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07AJ02
治疗领域：Whooping Cough;Infections
药理分类：Vaccines
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000335366
适应症（原文）：VacPertagen is indicated for: - booster immunisation against pertussis of individuals 12 years of age and older,- passive protection against pertussis in early infancy following maternal immunisation during pregnancy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-05 · 欧委会决定
2026-01-09 · 获批上市许可
2025-11-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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VacPertagen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-05
- 打开官方文件 ↗
VacPertagen : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-21 · EMA/35341/2023
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VacPertagen : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-21
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VacPertagen : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-01-21 · EMA/CHMP/252486/2025
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。