跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Paxneury

guanfacine hydrochloride · EMEA/H/C/006312 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2025-02-26

欧委会决定日

2026-09-17

持有人 / 申请人

Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：C02AC02

治疗领域：Attention Deficit Disorder with Hyperactivity

药理分类：Antihypertensives

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000372289

适应症（原文）：Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6‑17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Paxneury must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-09-17 · 欧委会决定

  2. 2025-02-26 · 获批上市许可

  3. 2024-12-12 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。