法规知识库 · EMA 集中审评
Rhapsido
remibrutinib · EMEA/H/C/006313 · 已授权
额外监测
获批上市许可
2026-04-23
欧委会决定日
2026-04-23
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA60
治疗领域：Urticaria
药理分类：Immunosuppressants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Rhapsido is indicated for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in adult patients with inadequate response to H1 antihistamine treatment.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-23 · 欧委会决定
2026-04-23 · 获批上市许可
2026-02-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0
EPAR / 审评资料
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