跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Ryjunea

atropine sulfate · EMEA/H/C/006324 · 已授权

获批上市许可

2025-06-02

欧委会决定日

2026-07-22

持有人 / 申请人

Santen Oy

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：S01FA01

治疗领域：Myopia

药理分类：Ophthalmologicals

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000355094

适应症（原文）：Ryjunea is indicated for slowing the progression of myopia in paediatric patients. Treatment may be initiated in children aged 3-14 years with a progression rate of 0.5 D or more per year and a severity of -0.5 D to -6.0 D.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-07-22 · 欧委会决定

  2. 2025-06-02 · 获批上市许可

  3. 2025-03-27 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。