法规知识库 · EMA 集中审评
Vyjuvek
Beremagene geperpavec · EMEA/H/C/006330 · 已授权
获批上市许可
2025-04-23
欧委会决定日
2026-06-08
持有人 / 申请人
Krystal Biotech Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D03AX16
治疗领域：Epidermolysis Bullosa Dystrophica
药理分类：Preparations for treatment of wounds and ulcers
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343420
适应症（原文）：Vyjuvek is indicated for the treatment of wounds in patients with dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) with mutation(s) in the collagen type VII alpha 1 chain (COL7A1) gene, from birth
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-08 · 欧委会决定
2025-04-23 · 获批上市许可
2025-02-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Vyjuvek : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-08
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Vyjuvek : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-09-30 · EMA/98574/2025
- 打开官方文件 ↗
Vyjuvek : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-05-06 · EMA/82143/2025
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Vyjuvek : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-05-06
- 打开官方文件 ↗
Vyjuvek : Orphan Maintenance Assessment Report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-05-06 · EMA/OD/0000233504
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。