法规知识库 · EMA 集中审评
Beyonttra
acoramidis hydrochloride · EMEA/H/C/006333 · 已授权
获批上市许可
2025-02-10
欧委会决定日
2026-09-17
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01EB25
治疗领域：Amyloid Neuropathies, Familial
药理分类：Cardiac therapy
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000360284
适应症（原文）：For the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTR-CM).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-17 · 欧委会决定
2025-02-10 · 获批上市许可
2024-12-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Beyonttra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-20
- 打开官方文件 ↗
Beyonttra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-03
- 打开官方文件 ↗
Beyonttra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-03-03 · EMA/66885/2025
- 打开官方文件 ↗
Beyonttra : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-03-03 · EMA/OD/0000224696
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。