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法规知识库 · EMA 集中审评

Lynozyfic

linvoseltamab · EMEA/H/C/006370 · 已授权

附条件批准额外监测

获批上市许可

2025-04-23

欧委会决定日

2025-07-21

持有人 / 申请人

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L01FX

治疗领域：Multiple Myeloma

药理分类：Antineoplastic agents

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000273555

适应症（原文）：Monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least 3 prior therapies, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody, and have demonstrated disease progression on the last therapy.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2025-07-21 · 欧委会决定

  2. 2025-04-23 · 获批上市许可

  3. 2025-02-27 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。