法规知识库 · EMA 集中审评
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus
A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-like strain (CBER-RG8A) (clade 2.3.4.4b) · EMEA/H/C/006375 · 已授权
获批上市许可
2023-10-09
欧委会决定日
2025-06-12
持有人 / 申请人
Seqirus S.r.l.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza A Virus, H5N8 Subtype
药理分类：Vaccines
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000249071
适应症（原文）：Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 is indicated for active immunisation against H5 subtype influenza A viruses in individuals 6 months of age and above. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-12 · 欧委会决定
2023-10-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-27
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus-VR-0000249071 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-06-27
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-27
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus: EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2025-06-27
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus: EPAR - Medicine overview
overview · 2024-05-28 · EMA/122191/2024
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus-H-C-006375-II-0001 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-05-16 · EMA/128110/2024
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Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-10 · EMEA/H/C/006375
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。