法规知识库 · EMA 集中审评
Cenrifki
tolebrutinib · EMEA/H/C/006386 · 已授权
获批上市许可
2026-06-19
欧委会决定日
2026-08-21
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA62
治疗领域：Multiple Sclerosis, Chronic Progressive
药理分类：Selective immunosuppressants
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000365570
适应症（原文）：Cenrifki is indicated for the treatment of adult patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) without relapses in the last 2 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-21 · 欧委会决定
2026-06-19 · 获批上市许可
2026-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cenrifki : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-10-07 · EMA/124321/2026 Corr.
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Cenrifki : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-21
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Cenrifki : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-06-25
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Cenrifki : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-06-25 · EMADOC-1829012207-21436
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。