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法规知识库 · EMA 集中审评

Imreplys

sargramostim · EMEA/H/C/006411 · 已授权

特殊情形额外监测

获批上市许可

2025-08-21

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Partner Therapeutics Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L03AA09

治疗领域：Acute Radiation Syndrome

药理分类：Immunostimulants

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation with Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome (H-ARS). Imreplys should be used in accordance with official radiological/nuclear emergency recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2025-08-21 · 获批上市许可

  2. 2025-06-19 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。