法规知识库 · EMA 集中审评
Rezurock
belumosudil mesilate · EMEA/H/C/006421 · 已授权
获批上市许可
2026-03-24
欧委会决定日
2026-08-24
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA48
治疗领域：Graft vs Host Disease
药理分类：Immunosuppressants
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000351057
适应症（原文）：Rezurock is indicated for the treatment of adults and paediatric patients (12 years and older with a body weight of at least 40 kg) with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) when other treatment options provide limited clinical benefit, are not suitable, or have been exhausted.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-24 · 欧委会决定
2026-03-24 · 获批上市许可
2026-01-29 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Rezurock : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-25
- 打开官方文件 ↗
Rezurock : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-04-17 · EMA/CHMP/3277/2026
- 打开官方文件 ↗
Rezurock : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-04-07 · EMA/72244/2026
- 打开官方文件 ↗
Rezurock : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-07
- 打开官方文件 ↗
Rezurock : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2026-04-07 · EMADOC-1700519818-2884809
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。