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法规知识库 · EMA 集中审评

Onerji

levodopa;carbidopa · EMEA/H/C/006429 · 已授权

获批上市许可

2026-04-27

欧委会决定日

2026-09-23

持有人 / 申请人

Tanabe Pharma GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：N04BA02

治疗领域：Parkinson Disease

药理分类：Anti-Parkinson drugs

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000371599

适应症（原文）：Onerji is indicated for the treatment of motor fluctuations in patients with advanced Parkinson's disease which are not sufficiently controlled by oral anti-Parkinson medicinal products.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-09-23 · 欧委会决定

  2. 2026-04-27 · 获批上市许可

  3. 2026-02-26 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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