法规知识库 · EMA 集中审评
Trabectedin Accord
trabectedin · EMEA/H/C/006433 · 已授权
获批上市许可
2025-04-25
欧委会决定日
2026-03-24
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CX01
治疗领域：Sarcoma;Ovarian Neoplasms
药理分类：—
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000333307
适应症（原文）：Trabectedin Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients. Trabectedin Accord in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-24 · 欧委会决定
2025-04-25 · 获批上市许可
2025-02-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trabectedin Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-25
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Trabectedin Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-07-15 · EMA/121332/2025
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Trabectedin Accord : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-07-15
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Trabectedin Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-07-15 · EMA/97108/2025
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。