法规知识库 · EMA 集中审评
Mynzepli
aflibercept · EMEA/H/C/006438 · 已授权
获批上市许可
2025-08-18
欧委会决定日
2026-09-18
持有人 / 申请人
Advanz Pharma Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA05
治疗领域：Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Diabetes Complications;Retinal Vein Occlusion;Choroidal Neovascularization
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000336116
适应症（原文）：Mynzepli is indicated for adults for the treatment of- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD),- visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO),- visual impairment due to diabetic macular oedema (DME),- visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-18 · 欧委会决定
2025-08-18 · 获批上市许可
2025-06-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Mynzepli-PSUSA-00010020-202511 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-10-19 · EMADOC-1700519818-3486486
- 打开官方文件 ↗
Mynzepli : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-19
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Mynzepli : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-10-17 · EMA/230046/2025
- 打开官方文件 ↗
Mynzepli : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-10-17
- 打开官方文件 ↗
Mynzepli : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-10-17 · EMA/CHMP/203339/2025
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