法规知识库 · EMA 集中审评
Imdylltra
tarlatamab · EMEA/H/C/006451 · 已授权
获批上市许可
2026-05-29
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Amgen Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX33
治疗领域：Small Cell Lung Carcinoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Imdylltra is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), who require systemic therapy following disease progression on or after first-line treatment with platinum-based chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-29 · 获批上市许可
2026-03-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Imdylltra : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-06-23 · EMA/141924/2026
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Imdylltra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-06-23
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Imdylltra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-06-23 · EMA/144164/2026
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Imdylltra : Orphan maintenance assessment report - Initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2026-06-23 · EMADOC-1700519818-3127231
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。