法规知识库 · EMA 集中审评
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris
emtricitabine;tenofovir alafenamide fumarate · EMEA/H/C/006469 · 已授权
获批上市许可
2025-07-18
欧委会决定日
2026-04-16
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR17
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000340699
适应症（原文）：Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-16 · 欧委会决定
2025-07-18 · 获批上市许可
2025-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-16
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-08-05 · EMA/188603/2025
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-08-05
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-08-05 · EMA/192996/2025
产品信息
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-04-16
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Product information
product-information · 2026-04-16
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Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2025-08-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。