法规知识库 · EMA 集中审评
mCombriax
single-stranded, 5’-capped messenger RNAs (mRNAs) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding DNA template, encoding seasonal influenza haemagglutinin (HA) glycoproteins: A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria · EMEA/H/C/006472 · 已授权
获批上市许可
2026-04-20
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Moderna Biotech Spain, S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07B
治疗领域：Influenza, Human;COVID-19 virus infection
药理分类：Vaccines
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000347770
适应症（原文）：mCombriax is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease and COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 50 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2026-04-20 · 获批上市许可
2026-02-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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mCombriax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-22
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mCombriax : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-04-30 · EMA/73915/2026
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mCombriax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-04-30 · EMADOC-1829012207-46393
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mCombriax : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-30
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