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法规知识库 · EMA 集中审评

Etcamah

camizestrant · EMEA/H/C/006494 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2026-07-20

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

AstraZeneca AB

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L02BA05

治疗领域:Breast Neoplasms

药理分类:Endocrine therapy

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) is indicated for the treatment of adult patients with ER-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer upon detection of ESR1‑mutation and without disease progression during first-line endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor (for biomarker based patient-selection, see section 4.2 and 5.1).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-07-20 · 获批上市许可

  2. 2026-05-21 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。