法规知识库 · EMA 集中审评
Etcamah
camizestrant · EMEA/H/C/006494 · 已授权
获批上市许可
2026-07-20
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L02BA05
治疗领域:Breast Neoplasms
药理分类:Endocrine therapy
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):Etcamah in combination with a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) is indicated for the treatment of adult patients with ER-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer upon detection of ESR1‑mutation and without disease progression during first-line endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor (for biomarker based patient-selection, see section 4.2 and 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-07-20 · 获批上市许可
2026-05-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Etcamah : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-10-09 · EMADOC-1829012207-55475
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Etcamah : EPAR - Divergent position of CHMP
assessment-report · 2026-10-06
- 打开官方文件 ↗
Etcamah : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-07-21 · EMADOC-1829012207-54915
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Etcamah : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-07-21
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。