法规知识库 · EMA 集中审评
Blenrep
belantamab mafodotin · EMEA/H/C/006511 · 已授权
获批上市许可
2025-07-23
欧委会决定日
2026-08-26
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX15
治疗领域：Multiple Myeloma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000362446
适应症（原文）：Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: in combination with bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy; and in combination with pomalidomide and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy including lenalidomide.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-26 · 欧委会决定
2025-07-23 · 获批上市许可
2025-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Blenrep : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-26
- 打开官方文件 ↗
Blenrep : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-08-01 · EMA/240108/2025
- 打开官方文件 ↗
Blenrep : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-08-01 · EMA/196373/2025
- 打开官方文件 ↗
Blenrep : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-08-01
- 打开官方文件 ↗
Blenrep : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-08-01 · EMA/OD/0000247332
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。