法规知识库 · EMA 集中审评
Fluenz
influenza virus (live attenuated);A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Switzerland/6849/2025, MEDI 400592);A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - like strain (A/Darwin/1369/2025, MEDI 406666);B/Tokyo/EIS13-175/2025 - like strain (B/Perth/115/2025, MEDI 407730) · EMEA/H/C/006514 · 已授权
获批上市许可
2024-06-03
欧委会决定日
2026-06-25
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB03
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Vaccines
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000302352
适应症（原文）：Fluenz is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in children and adolescents from 2 years to less than 18 years of age.Fluenz should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-25 · 欧委会决定
2024-06-03 · 获批上市许可
2024-05-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fluenz-VR-0000302352 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-07-21 · EMADOC-1700519818-2536818
- 打开官方文件 ↗
Fluenz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-21
- 打开官方文件 ↗
Fluenz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-07
- 打开官方文件 ↗
Fluenz : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-06-26 · EMA/265264/2024
- 打开官方文件 ↗
Fluenz : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-06-26
- 打开官方文件 ↗
Fluenz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-06-26 · EMA/259848/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。